12月14日，全國醫療保障工作會議在北京召開，國家醫保局黨組書記、局長章軻作工作報告，局黨組成員、副局長施子海主持會議。會上，國家醫保局對2025年醫保工作劃出八大重點（文末附全文）。01常態化開展國采、地方集采擴充醫保目錄相比于以往明確提出“開展新批次國家組織藥品耗材集采”，國家醫保局在2025年的工作規劃中表示“常態化制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采”，并引導醫療機構優先使用質優價宜的中選產品。2025年是“十四五”收官之年，第十批國采中選結果預計將在明年4月落地，從“4+7”至今，國采已納入436個品種。再加上湖北牽頭的中成藥省際聯盟采購、廣東牽頭的易短缺和急搶救藥省際聯盟采購、江西牽頭的干擾素省際聯盟采購等大量地方集采，“十四五”全民醫療保障規劃中“到2025年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上”的目標已基本提前完成。2025年工作部署中，國家醫保局指出要在堅持基本醫?！氨；尽钡那疤嵯?，將更多新藥好藥納入醫保目錄，真支持創新、支持真創新。同時探索創新藥的多元支付機制，研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險。醫保部門還將探索在數據共享、個賬使用、費用結算和打擊欺詐騙保等方面，與投資真金白銀支持創新藥械的商保公司進行更高水平合作。02深化價格治理建立藥店比價、比量指數“深化醫藥價格改革治理，不斷規范醫藥價格秩序”同樣是2025年工作重點之一。國家醫保局指出明年要推進掛網藥品價格治理，推動形成全國藥品掛網價格規則共識。今年6月，《關于規范注射劑掛網工作的通知（征求意見稿）》在業內流傳，7月正式通知發布，掛網規范從注射劑開始切入。規范要求注射劑以最小制劑單位掛網，之后平臺展示、數據上傳、統計分析等一律使用最小制劑單位掛網價，原多包裝醫保編碼自2025年起一律停用。此前，注射劑在各地掛網時有的以最小制劑為單位，有的以最小市售包裝為單位，這使得“三同”注射劑價格各異，存在灰色空間。在新的價格協同規則下，掛網價格混亂、不公平高價等現象也將得到治理。同時，價格治理還在擴圍。今年3月，國家醫保局副局長施子海在調研中提出“要進一步探索定點零售藥店藥品價格管理”，推進定點零售藥店價格公示、監測與治理；5月，國家醫保局又下發了《關于開展“上網店，查藥價，比數據，抓治理”專項行動的函》，提出在藥品價格信息監測中引入“即送價”為錨點進行比價，治理不合理高價。對2025年的工作部署中，國家醫保局再次提出“全面建立定點藥店醫保藥品量價比較指數”。廣東、遼寧、江蘇、湖北、陜西、內蒙古等多地醫保部門今年已先后在當地上線比價系統，2025年，價格治理還將持續向院外擴圍。03加強基金監管推動追溯碼全應用近年來，大數據在醫?；鸨O管中的作用愈發明顯。從2022年國家醫保局探索開展大數據監管；到2023年通過大數據模型篩查出的可疑線索開展核查，查實并追回醫保資金3億余元；再到今年根據大數據模型線索開展專項飛檢的定點醫藥機構達到185家，查實欺詐騙保機構111家。醫?；鹨堰M入大數據監管時代。對于明年的監管工作，國家醫保局同樣明確，將“構建大數據模型，推動藥品耗材追溯碼全場景應用，深入開展定點醫藥機構自查自糾”，重點檢查基金赤字風險大和結算醫藥機構合規費用不及時、落實醫保政策不到位的地區。此前，《關于進一步深入推進醫療保障基金智能審核和監控工作的通知》中已設立過更具體的目標，國家醫保局提出：到2025年底，規范化、科學化、常態化的智能審核和監控體系基本建立，“兩庫”建設應用、智能審核、反欺詐大數據智能監測分析更加成熟完善，信息化、數字化、智能化全面賦能醫保審核和基金監管，形成經辦日常審核與現場核查、大數據分析、全場景智能監控等多種方式的常態化監管體系。在更加完善的技術、平臺支持下，2025年的醫?；鸨O管廣度、深度也將得到進一步提升。04推進直接結算、即時結算醫療機構拖欠藥品批發企業貨款是業內長期以來的“老大難”問題。商務部11月公布的最新數據顯示，2023年藥品批發企業對醫療機構應收賬款回款天數繼續增長，平均達到152天，接近近5年最高值（153天），“藥品批發企業資金壓力和財務費用負擔日益加重”。2025年，國家醫保局強調要用好特例單議機制和預付金等制度，推動醫保與定點醫藥機構即時結算，與醫藥企業直接結算，在保障安全的前提下，探索商保、慈善互助等與基本醫保同步結算。11月中旬，國家醫保局局長章軻在北京調研工作時指出，北京市醫保部門要先行先試，創新醫?；鸾Y算方式，探索構建以直接結算、即時結算、同步結算為基礎的醫保科學結算體系。要積極推進醫保與醫院、藥企、器械耗材廠家的直接結算、即時結算。在《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》中，國家醫保局提出“對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規定進一步處理”，相關舉措預計明年將延續。解決賬款拖欠問題也是一項需要跨部門協作的長期工作。11月，國家醫保局辦公室、財政部辦公廳發布《關于做好醫保基金預付工作的通知》，要求各省級醫保部門要指導統籌地區組織開展醫?；痤A付工作，并明確相關流程。10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于解決拖欠企業賬款問題的意見》，明確要加強政府采購支付監管。也要加強對重點領域、重點行業拖欠成因及防范化解舉措的研究，合力解決拖欠企業賬款問題。健全失信懲戒機制。強化審計監督。出臺的各項新政，到2025年將逐步進入落地檢驗期。附：文章來源：賽柏藍
近日，國家藥品監督管理局綜合司公開對《醫藥代表管理辦法（試行）》征求意見。01醫藥代表最新管理辦法征求意見國家七部門監管、相關行為全部納入規范早在2020年6月5日，《醫藥代表備案管理辦法（試行）》就開始對外征求意見。對比兩版征求意見稿來看：新版一是取消了“備案”二字，把醫藥代表的相關行為及其管理全部納入文件規范；二是已經征求公安部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家疾控局等六部門意見，相對成熟；三是從18條擴展到35條，內容更豐富；四是明確藥品上市許可人對醫藥代表的聘用、管理關系，并單列藥品上市許可持有人管理責任。隨著未來《醫藥代表管理辦法（試行）》正式執行，醫藥代表將進入國家七部門聯合監管新階段。《醫藥代表管理辦法（試行）》征求意見稿提出，縣級以上衛生健康部門、中醫藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、公安部門、市場監督管理部門、醫療保障部門，在上級主管部門的指導下，依照各自職責負責醫藥代表從業行為的監督管理，依法查處藥品上市許可持有人、醫藥代表、醫療衛生機構及其工作人員在藥品購銷和醫療服務中的商業賄賂等違法行為，依法處理，打擊犯罪活動。2015版《中華人民共和國職業分類大典》確定醫藥代表的職業代碼是2-06-07-07，職業定義是“代表藥品生產企業，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員”，工作任務是“制定醫藥產品推廣計劃和方案；向醫護人員傳遞醫藥產品的相關信息；協助醫護人員合理用藥；收集、反饋藥品臨床使用情況?！薄夺t藥代表管理辦法（試行）》征求意見稿提出，醫藥代表從事藥品學術推廣活動的主要內容為：（一）向醫療衛生機構工作人員傳遞藥品相關信息；（二）收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應及臨床需求等信息。02行業變局之下醫藥代表數量開始減少《醫藥代表管理辦法（試行）》針對醫藥代表提出九大禁令，醫藥合規趨嚴下，醫藥代表新一輪洗牌在即。值得注意的是，《醫藥代表管理辦法（試行）》進一步提出，醫藥代表有本辦法第二十三條規定行為的，藥品上市許可持有人應當及時予以糾正，情節嚴重的，應當依法與醫藥代表解除勞動合同，并刪除醫藥代表備案信息，將刪除原因報備案平臺予以公示。醫藥代表，包括藥品和醫療器械兩類代表。高峰時期，全國有醫藥代表過百萬，是一支龐大的力量。但由于近年來相關各方的理念誤導和位置誤定，醫藥代表變成了醫藥營銷代表，以致不少醫院掛出“謝絕醫藥代表入內”的警示牌。這次的征求意見稿基于醫藥代表不得承擔銷售任務只能進行學術推廣，對醫藥代表提出學歷要求——具有醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷（或者中級及以上專業技術職稱），將推動醫藥代表群體進一步洗牌。03醫藥代表如何做學術推廣？醫藥代表的緊迫任務是盡早從醫藥營銷代表歸位到醫藥學術代表。真正的藥品學術推廣應當包括：1、醫藥代表要向醫院醫生介紹新藥新械（新研發、新仿制）的藥理、毒理、機理特性和用藥用械注意事項，介紹老藥老械的已使用情況和所發生的異常，回答醫院醫生的問題，協助醫、護人員合理用藥用械；2、醫藥代表要搜集醫院醫生對藥品、器械臨床使用的意見建議，及時送達給企業相關部門和相關人員研究處理。如有必要，應將企業的研究處理結果反饋給醫院醫生；3、醫藥代表要通過醫生了解用藥用械效果，搜集病人使用藥品后的不良反應和器械故障；4、根據地方疾病譜、疾病譜變化和本企業藥品、器械使用特點向生產企業提出推廣計劃和應用方案，滿足查病治病需要?！墩髑笠庖姼濉返谌逻€規定了醫藥代表的備案管理，并明確：全國統一的醫藥代表備案平臺由國家藥品監督管理局建立；還明確了藥品上市許可持有人和備案平臺的職責：作為醫藥代表聘用人的藥品上市許可持有人應當對備案內容的真實性、規范性負責；平臺應當對如實、及時公布備案內容負責。這個平臺的特點：一是由國家藥品監督管理局建立并監管，不以營利為目的；二是只為政府和相關主體提供服務而不行使權力；三是提供醫藥代表信息的備案、查驗、核對，公示相關方面的失信、違規、違法信息，發布有關工作通知公告、政策法規。此外，這次《征求意見稿》第十一條和第十九條、第二十三條、第二十四條分別規定了藥品上市許可持有人、醫藥代表、醫療衛生機構及其工作人員的禁止性情形；第五章規定了監督管理；第十八條、第十九條規定了醫院對醫藥代表的藥品學術推廣管理給予支持，保證醫藥代表可以通過多種形式開展真正的學術推廣工作。《征求意見稿》公布和實施后，或成為醫藥代表規范化管理的突破口，而醫藥代表的群體性洗牌也將繼續。文章來源：郭泰鴻凱西賽柏藍
