在國家中醫藥發展論壇(“珠江論壇”)第二屆學術研討會上,新時期中藥如何取得創新與發展成為論壇關注的主題。論壇就中藥創新發展的戰略布局、關鍵問題和組織形式等展開了深入討論。在“十二五”國家重大新藥創制項目即將啟動“多學科創新中藥研究”之際,組織探討這些問題,具有重大的現實意義和歷史意義。
中藥現代化初現成果
“重大新藥創制”科技重大專項是落實國家中長期科技發展規劃綱要的一項重要舉措,自“十一五”正式啟動以來,專項取得了超出預想的突出成績,實現了醫藥界創新能力和科技能力同步上升。
在中藥研究方面,幾年來中藥的臨床評價取得明顯成績,如復方丹參滴丸ETT研究,其在美國做的二期臨床實驗結果被美國食品藥品監督管理局(FDA)接受并正在開展三期研究;芪參益氣滴丸對心肌梗死的二級預防研究,在長期追蹤療效47個月以后證實芪參益氣滴丸與阿司匹林沒有差異;參松養心膠囊治療器質性室性早搏研究,證實其療效明顯優于美西律;連花清瘟膠囊治療H1N1甲型流感與達菲隨機對照臨床研究,也證實了中藥不論從退熱時間、核心病毒轉移的時間以及綜合的療效都和達菲一樣。
但是,中藥現代化還面臨一些瓶頸問題亟待解決。比如,中藥藥性理論的闡明與本質,中藥道地性與GAP的價值與缺陷,中藥藥材、飲片的質量堪憂,中藥標準化體系和質量標準有待完善等等。
中藥創新戰略布局和任務
正是基于中藥現代化所面臨問題的擔憂,在“十二五”期間創新中藥研究如何實施戰略布局、如何有效開展,成為與會專家討論的熱點。
中國工程院院士、中藥專家姚新生認為,中藥創新發展有兩個戰略任務,一是要闡明中藥的科學內涵,推進中藥現代化、規范化進展,提高中藥產品的質量,二是在傳統用藥基礎上,自主創新研究開發出創新中藥及現代藥物。在他看來,闡明中藥科學內涵,推進中藥現代化、規范化勢在必行,而質量監控與產品標準化工作將是重中之重?！拔覀兛梢酝ㄟ^建設標準化研究中心、中藥化學成分對照品平臺等措施,加強中藥標準化研究?！币π律f,最重要的要明確現代藥物質量監控的基本原則——確保產品的安全、有效、穩定、可控。
中國科學院院士、上海中醫藥大學校長陳凱先建議開展中藥的藥效分類理論研究,同時運用模型化與模擬化方法,開展基于有效成分群的中藥組方定量設計研究。
作為本屆論壇的執行主席,張伯禮在總結專家學者們的意見后,初步提出了“十二五”重大新藥創制項目“多學科創新中藥研究”的五個重點研究方向:即多學科中藥創新研究,經典中成藥傳承與創新研究,中藥注射劑安全性、質量控制及再評價研究,中藥藥典有毒中藥的現代毒理學研究,組分成分中藥創制研究,中藥種質資源保護及可持續發展研究。
張伯禮表示,項目開展的指導思想在于“體制創新、系統集成、突出重點、重在轉化”,其組織機制是由國家主導,委托招標,并且堅持“多學科參與,產學研結合”兩大原則,堅持以市場需求為導向,聯合攻關。
借“舉國體制”出標志性成果
對于重大新藥創制專項中的中藥研究,其組織管理機制的創新和國家意志的進一步體現成為新的亮點,其中“舉國體制”一詞成為焦點。
事實上,在中藥領域,當年青蒿素研究取得的突破,也是在“舉國體制”的強大支撐下取得的。正如國家中醫藥管理局副局長李大寧所提到的,“這種組織方式強調“官產學研用”聯合,強調優勢整合,強調集中力量辦大事?！彼f,黨和國家對中藥的創新發展寄予了厚望,所以在重大新藥創制專項的實施布局中,進一步加強了對中藥專項的領導和支持?！斑@是關于中藥創新發展承前啟后的新起點?！?/DIV>
要實現科技“舉國體制”想法,首先要統一思想,同時要解決在過去組織管理工作中的缺點和不足,確保項目的組織和運行管理適應目標任務的要求。要強化政府的職能和專家的責任,強調兩者思想和行動的統一和協調,堅持“官產學研用”系統推進,力爭拿出標志性成果。
