目前,各省擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產企業全部納入到藥品電子監管網,入網率和改造率均達100%
3月30日在北京舉行的基本藥物電子監管工作電視電話會議指出,截至3月20日,各省(區、市)擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產企業全部納入到藥品電子監管網,并按照要求進行了生產線改造,達到了入網率和改造率兩個100%的目標。這意味著,從4月1日起,參加招標的基本藥物已經具備了賦碼的基本條件,可以進入實質性的賦碼管理階段。目前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)已完成了“基本藥物入網生產企業數據庫”和“生產線改造企業數據庫”建設,并已通過網絡提供給各地在基本藥物招標中使用。
基本藥物電子監管工作從提出至今的10個月時間里,全國食品藥品監管系統克服種種困難,堅定不移、毫不動搖地推進基本藥物電子監管的實施工作,按期完成了既定的工作任務。SFDA局長邵明立肯定了前一階段基本藥物電子監管工作取得的成果。談到下一步的工作安排,邵明立表示,在今年4月1日開始參加招標的基本藥物品種實現電子監管的基礎上,SFDA將繼續擴大電子監管范圍,到2012年2月底,實現基本藥物全部品種(包括中標品種和非中標品種)電子監管。屆時,所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。到“十二五”末,力爭對所有藥品實施電子監管,形成更加健全的信息網絡和管理制度,實現上市藥品生產、流通使用全過程的質量可追溯。
為確保這項工作的順利實施,SFDA要求各地高度重視,認真抓好落實。要及時了解基本藥物生產企業情況,督促、檢查有中標品種的企業實施電子監管工作,不能出現中標后基本藥物不賦碼和不按規定核注核銷的情況;要做好經營批發企業的實施監督工作,加大對批發企業的工作力度,加快開展流通環節已有物流碼和電子監管碼的“兩碼合一”工作,縮短“雙軌制”過渡期,確保數據的核注核銷。