01
30個院內制劑醫保支付范圍調整
近日,上海市醫保局發布《關于調整部分醫療機構制劑醫保支付范圍的通知》,將荷竹瓜蔞茶等12個藥品從上海市醫保支付范圍中刪除,并對舒肝祛脂膠囊等18個藥品新增限定支付范圍。
上述調整自8月1日起執行。
根據《上海市基本醫療保險醫療機構制劑管理辦法》,上海市基本醫療保險醫療機構制劑,應具備以下條件:
院內制劑密切結合臨床需求開發,能夠填補市場現有藥品未涉及的適應證領域空白。由于這些領域需求量相對較小、利潤較薄,因此,院內制劑對此能夠做到很好的市場補充。
《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》和《“十四五”中醫藥發展規劃》均提出,將符合條件的醫療機構中藥制劑按程序納入醫保支付范圍。
除調整院內制劑醫保支付范圍外,目前,河北、山東、四川、浙江、江蘇、湖南、湖北、陜西、甘肅等省份均已將部分院內制劑納入當地醫保支付。
3月12日,河北省醫保局發布《關于將部分符合條件的醫療機構制劑納入河北省基本醫療保險支付范圍等事宜的通知》,將202個符合條件的醫療機構制劑納入河北省基本醫保支付范圍,自4月1日起執行。
這些院內制劑納入河北醫保支付范圍后將按照乙類管理,個人先行自付比例為10%,執行各統籌區醫保待遇政策。
2月1日,《湖北省基本醫療保險和生育保險醫療機構制劑目錄(2024年)》落地執行,共收載各類制劑共961種,納入基本醫療保險和生育保險支付范圍,按乙類藥品管理。
不過,不同省份在醫保目錄納入不同院內制劑的基礎上,相關使用規定及報銷限定有所不同。
02
或將利好中藥飲片、中藥配方顆粒
中藥院內制劑如何開發與轉化?
從一些省份發布的通知可以看出,不少中藥飲片和中藥配方顆粒均被納入院內制劑名單。
例如:2023年11月,江西省將236個醫療機構制劑納入江西省基本醫保支付范圍,按甲類支付;190個中藥飲片納入江西省基本醫保支付范圍,按乙類支付。
日前,國家醫保局在回復《關于政協十四屆全國委員會第一次會議第03662號(醫療衛生類328號)提案答復的函》中提到,省級醫保部門按國家規定的調整權限和程序,可將符合條件的民族藥、醫療機構制劑和中藥飲片納入省級醫保支付范圍,并按規定備案后實施。
在此背景下,患者使用中醫藥的空間增加,中藥院內制劑發展的市場有望進一步擴大。
另一方面,相較于其它藥品,院內制劑因可自主定價,發展更為“自由”。國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》,明確醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價,符合條件的按規定納入醫保支付范圍。
院內制劑作為中藥新藥轉化的重要源泉,在政策的支持下,中藥院內制劑如何開發和轉化為創新藥成為業內關注的焦點。
7月25日,在第三屆MAH合作與創新大會暨浙江省醫藥產業博覽會“中藥院內制劑的開發與轉化路徑”圓桌論壇上,杭州和澤遠志中藥董事長陳鴻翔表示,院內制劑轉創新藥的路徑,是創新藥里不可或缺或者占比非常高的路徑。很多優質的中藥院內制劑,不管是公立醫院還是民營醫院均存在,其療效相對而言非常明確。院內制劑到創新藥的轉化,成功的可能性比較大。按照國家相應的法律法規要求,去做一些規范下的研究。綜合而言,整體風險可控。
“從臨床研究到臨床再到拿到新藥證書,時間大概需要六到九年,費用大概需要五六千萬。這對于生物藥和化學創新藥而言,十分可控。”上述人士進一步指出。
附:上海市刪除醫療機構制劑品種、新增限定支付范圍醫療機構制劑
文章來源:顏色 賽柏藍