目前高血壓化藥已有7個品種備戰第十批集采，正大制藥、倍特藥業、齊魯制藥均有多個品種在列。
01
高血壓藥市場洗牌
“一哥”易主，獨家注射劑大漲213%
近年來，隨著人口老齡化加劇、生活壓力加大、飲食習慣改變等，以高血壓為代表的慢病患者人數不斷增加。目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓，但可以通過藥物進行有效控制。
在國采開展之前，高血壓化藥在重點省市公立醫院終端的市場持續擴容，2014-2018年均保持正增長。國采落地執行后，高血壓化藥市場承壓，2019年取得銷售峰值，2022及2023年其銷售額持續下滑。
近年來重點省市公立醫院終端高血壓化藥銷售情況
從高血壓化藥細分小類看，高血壓復方制劑崛起，以約28%的市場份額排在首位；鈣通道阻滯劑(CCB)以約24%的市場份額緊接其后；β-受體阻滯劑以約18%的市場份額位列第三。從廠家銷售格局看，諾華、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企領跑，齊魯制藥、信立泰等國內藥企排名靠前，其中諾華、南京海辰藥業、桂林南藥等企業銷售額增速均超過20%。
高血壓化藥TOP20產品中，昔日“藥王”硝苯地平控釋片跌落，沙庫巴曲纈沙坦鈉片成功上位，以13%的市場份額排在首位；琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸艾司洛爾注射液排位第二、第三，銷售額均超過3億元。
2023年重點省市公立醫院終端高血壓化藥TOP20產品
從銷售額增長情況看，南京海辰藥業的獨家品種注射用鹽酸蘭地洛爾以212.94%領跑，該產品2022年并未躋身高血壓化藥TOP20產品；沙庫巴曲纈沙坦鈉片大漲54.94%，較2022年上升2個位次；阿利沙坦酯片為國產1類新藥，增幅超過7%，較2022年上升3個位次；受第七批集采執行影響，昔日“藥王”硝苯地平控釋片下滑66.26%，琥珀酸美托洛爾緩釋片下滑47.78%。
高血壓化藥TOP20品牌中，諾華、輝瑞、阿斯利康均有2個品牌上榜，其中諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉片大漲超50%，取代拜耳的硝苯地平控釋片，拿下品牌“一哥”；國產品牌中，齊魯制藥的鹽酸艾司洛爾注射液、深圳信立泰藥業的阿利沙坦酯片分別排在第二、第五位。
02
華海領跑過評榜
33個品種已被納入集采
數據顯示，截至3月18日，有94個高血壓化藥（80個通用名藥品）已有企業過評/視同過評，涉及超200家藥企（以集團計）。
從品種過評情況看，20個高血壓化藥（以藥品名稱計）過評企業數（以企業名計）達10家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、吲達帕胺片、硝苯地平控釋片均達20家及以上。
高血壓化藥過評品種TOP5
從企業過評情況看（以集團計），華海藥業領跑，過評品種數達16個；上海醫藥以15個品種緊接其后，華潤醫藥以14個品種排位第三，揚子江藥業以12個品種排位第四，浙江諾得藥業以11個品種排位第五。
高血壓化藥過評企業TOP5
作為國內臨床用藥金額領先且原研廠家主導的品類，高血壓化藥是集采的重點對象。在國家開展的八批九輪化藥集采中，高血壓化藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個、5個、3個品種被納入其中，合計33個品種（不含落標品種）。
已納入國采的高血壓化藥
集采執行后，部分臨床暢銷的存量品種在中國公立醫療機構終端的銷售額“大跳水”。
4+7及擴圍集采中的氨氯地平口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型，2018年銷售額分別超過64億元、38億元、23億元，2022年分別超過26億元、13億元及11億元；第二批、第三批集采中的坎地沙坦酯口服常釋劑型、纈沙坦口服常釋劑型，2019年銷售額分別超過11億元、49億元，2022年分別超過2億元、12億元。
部分納入國采的高血壓化藥銷售額變化（單位：億元）
03
2個超10億品種在列
7大品種備戰第十批集采
除去已納入國家集采的品種，目前高血壓化藥還有7個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業數達5家及以上，包含5個口服常釋劑型、1個注射劑、1個緩釋控釋劑型。
滿足5家及以上的條件且暫未納入集采的高血壓藥
數據顯示，7個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過40億元，沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、艾司洛爾注射劑均超10億元。
沙庫巴曲纈沙坦是全球首個獲批的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)，在治療心衰和高血壓方面療效確切且安全性良好。
數據顯示，近年來中國公立醫療機構終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片的銷售額持續上漲，2023年有望突破20億元。目前該產品的核心專利還未到期，9個國產仿制藥已獲批生產并視同過評，其中江蘇華瀚醫藥已取得專利許可，南京一心和醫藥規避了原研的晶型專利障礙。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是否納入國采，對后續同類型產品影響非常大。
近年來中國公立醫療機構終端沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售情況
艾司洛爾為超短效選擇性β受體阻滯劑，可用于圍手術期高血壓的降壓，也可用于降低竇性心動過速的心率，近年來中國公立醫療機構終端艾司洛爾注射劑銷售額持續上漲，2022年突破10億元，齊魯制藥主導市場。目前已有13家企業（以集團計）的產品過評或視同過評，有可能納入第十批集采。
近年來中國公立醫療機構終端艾司洛爾注射劑銷售情況
從過評企業來看，正大制藥涉及的過評品種數量達4個，齊魯制藥、成都倍特藥業均達2個，石藥集團、揚子江藥業、濟川藥業、華海藥業、科倫藥業、信立泰、四環醫藥等亦有過評品種在列。
資料來源：米內網數據庫等
文章來源：賽柏藍 米內網 作者玲瓏
