近日，全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開，國家衛健委明確基藥、兒童藥、短缺藥是2023年重點工作任務。
衛健委主管基本藥物目錄的制定和修訂工作，如今距離上一版目錄已經過去四年，下一次何時更新，企業都很關注。這幾年里，不少公司都在補臨床數據、辦學術會議，希望把自家產品送進目錄。
有消息稱：新版基藥目錄將在6、7月出臺，數量將擴容至千種左右。
2018年之后這幾年，正是風起云涌的幾年，也是國內醫藥市場格局巨變的幾年。那么，基藥目錄的新調整，會不會有新的靈感呢？
我們先看一下基藥目錄是如何定制的。
國家基本藥物目錄定制程序：
第一步：國家衛健委負責組建國家基本藥物專家庫，隨機抽取目錄咨詢專家組和目錄評審專家組。
第二步：由咨詢專家組對納入遂選的藥品進行技術評價，形成基藥備選目錄。
第三步：評審專家組對備選目錄進行技術論證和綜合評議，形成基藥目錄初稿。
第四步：目錄初稿送國家基本藥物工作委員會各成員單位征求意見，修改完善形成目錄送審稿。
第五步：送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，由國家衛健委發布最終版的基藥目錄。
在第一步中，專家會從安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性六個維度遴選藥物，提供證據，企業也從這六個維度開展工作，提升藥品價值。而如何讓專家從10萬種藥物中脫穎而出，順利進入基藥目錄是企業需要做的工作。
基藥改進的方向在哪里？
2023年4月7日，國家衛健委發布《關于2021年度全國二級公立醫院績效考核國家監測分析情況的通報》提到：基本藥物主體地位不明顯，二級公立醫院基本藥物采購品種數占比45.73%，較2020年下降1.06個百分比。相比986政策要求二級公立醫院的80%配比還有很大的差距。三級醫院的基藥使用問題同樣突出。根據去年12月國家衛健委發布的數據，全國三級醫院基本藥物采購品種數占比為42.59%。
基藥的986政策，讓幾乎每家醫院都處于“基藥配比不達標”的狀態，醫院管理者自然也就不重視基藥配比了，反正都不達標?？偛荒転榱诉_標去降低進院品種數，影響日常治療需求。
解決問題的辦法有兩個：一是大幅提高基藥數量，如提高到900種，保證大醫院在配置1500種藥品的情況下，可以依然滿足60%基藥占比的要求；另一個辦法，就是將醫院廣泛使用的“非基藥”納入到基藥目錄來，這樣就能快速調節基藥比。
近幾年創新藥大量上市，醫院里“非基藥”品種越來越多，把其中一部分調入基藥目錄，是最簡單有效的辦法，也有利于給創新藥進院騰出空間。
事實上，北京醫藥衛生經濟研究會秘書長范長生曾提出：到了2018年版后，在制定標準上，思路進行了大幅調整，不再“唯低價是取”。
國家衛健委相關負責人此前就有過這樣的表述：基藥目錄在更加突出藥品臨床價值的同時，強調實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。
兒科、眼科、中藥成為基藥關注方向
1. 中成藥
2023年3月21日，國衛健委發布的《對十三屆全國人大五次會議第1996號建議的答復》中，就基本藥物遴選和使用向中成藥傾斜的建議答復。
答復中提到，提高國家基本藥物目錄中成藥占比，體現“中西醫并重”。對于中成藥的遴選，充分尊重中醫藥特點，會同國家中醫藥管理部門單獨組織中醫藥專家進行充分論證和評審。調整后中西藥的構成比例與2012年版目錄保持一致。
由此可知，強調中西藥并重，中成藥占比有望繼續提升。新版基藥目錄中成藥比例會占到總體的39%，往次調整增量納入品種在200~300 個，其中，中成藥約100個；預計本次新版基藥目錄品種數有望調整至900-1000 個，中成藥增至300~400 個，進入中成藥傳承創新發展新時代。
2. 兒科
2023年初，國衛健委發布了《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，要求醫療機構要建立完善兒科用藥遴選制度，做好兒科用藥的配備管理。醫院在遴選兒科藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒科藥使用范圍。
2023年3月21日，國衛健委發布的《對十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復》中對提高國家基本藥物保障的建議作出答復，會新增兒童基本藥物目錄的考慮，明確國家基本藥物調入、調出的評價標準等，為科學調整目錄奠定了較好的基礎。
2021年9月，國務院印發的《中國兒童發展綱要（2021-2030年）》明確，將探索制定國家兒科基本藥品目錄，及時更新兒科禁用藥品目錄。而最新發布的《管理辦法》新增加兒科藥目錄部分也是進一步規范兒科用藥管理，加快與國際接軌步伐的工作部署。
2021年11月15日，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（以下簡稱《辦法》）公開征求意見稿發布，增加兒童藥品目錄，兒童藥品主要依據兒童專用適用藥分類。
兒科用藥激勵政策頻頻出臺，擴量進入基藥目錄勢在必行。
3.眼科
2023年3月21日，國衛建委發布《關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第03687號（醫療衛生類324號）提案答復的函》，提到關于將更多符合臨床的眼科藥品納入基藥目錄的提案，明確關注“一老一小”重點人群，和白內障、近視、眼底病、青光眼等重點疾病，實現覆蓋全生命周期眼健康的臨床眼科用藥在國民用藥中的可及性逐步提升。
2022年1月，《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》，要求關注兒童青少年、老年人兩個重點人群，聚焦近視等屈光不正、白內障、眼底病、青光眼、角膜盲等重點眼病，推廣眼病適宜技術與診療模式，提高重點人群眼健康水平，努力為人民群眾提供覆蓋全生命周期的眼健康服務，提高臨床眼科用藥在國民用藥中的可及性。
由此可見，以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，將會有更多的眼科藥物納入基藥，多層次多樣化的滿足群眾眼健康的需求。
2023年，基本藥物目錄大概率會迎來新一輪調整，為促使藥物進出入基藥目錄，新一輪挑戰又將隨之展開。
內容來源：健識局、三醫進行時、醫藥健康資訊
文章來源：醫藥健康資訊
