第八批國采,已有地方開展落地相關準備,第九批集采緊隨其后。
01
第八批國采,上海啟動中選藥品申報掛網
近日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展全國藥品集中采購(GY-YD2023-1)上海地區中選供應藥品及備選供應藥品申報掛網工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
本次申報掛網截止時間為5月16日。
從今日(4月23日)起,企業可登錄“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”進入“藥品申報”子欄目,自掛網類型中選擇“第八批全國藥品集采上海地區中選及備供藥品(GY-YD2023-1)”通道申報藥品相關信息。企業申報時須在“申報情況說明”中注明“主供”或者“備供”。
按照此前集采后的流程,企業申報掛網,確定配送關系后就可以開始落地執行集采中選結果。
第八批國采中選結果公布之際,官方也公布了本次集采中選結果將于2023年7月實施,具體執行時間以各地發布通知為準。
上海率先開啟國采藥品申報掛網工作,這也是第八批國采即將落地的一個積極信號。
國采已經進行到第八批,業內有人士對賽柏藍表示,國采政策制定逐漸成熟,政策制定者根據不同時期的醫藥市場宏觀環境,細化和微調適宜的國采政策。比如本次國采,雖然降價幅度大,但是藥企中標率和結果并不悲觀;不過,也存在一些企業成本壓力較大的情況。
從規則上來看,企業在中選后要格外關注供應情況。“從本次國采中選情況來看,不少中標企業都是新取得批件或者光腳的,后面供應的壓力不小。”上述人士指出。
根據官方通知,如經調查發現中選企業存在違法違規的情況,將按照采購文件有關條款予以處理。這也是國采中選通知中首次出現這樣的措辭,中選企業需要更加注意。
《通知》要求企業申報時要注明“主供”或者“備供”,本次國采更是首次增加了備供企業具體細則。
4月13日,上海陽光醫藥采購網公布了本次集采中選藥品上海地區配送企業,上藥控股、國藥控股等大的流通藥商依然是主要配送商。
此前,在本次國采的開標現場,賽柏藍也看到不少流通藥商在現場積極開展業務。上述人士進一步指出,商業公司一直對集采配送感興趣,雖然只有3個點,但基本沒有賬期。
02
大品種競爭激烈,國產有望替代
第九批國采,已有48個品種滿足基本條件
本次國采共涉及40個大品種,39種藥品采購成功,左炔諾孕酮口服常釋劑型遺憾流標,251家企業的366個產品參與投標,最終174家企業的252個產品獲得擬中選資格。
作為首次納入集采的品類,肝素類產品競爭程度仍頗為激烈。例如,中康CHIS數據顯示,依諾肝素那在國內等級醫院市場銷售額中,賽諾菲(原研)超14億銷售額。不過,本次國采中,賽諾菲出局,深圳市天道醫藥以最低價中標,其次有南京健友生化、東營天東制藥、辰欣藥業、蘇州二葉、紅日藥業、九源基因、常山千紅、山東新時代中標。
肝素類是目前使用范圍最廣、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓藥物之一,市場需求旺盛。在藥品集采“應采盡采”的背景下,延續了對集采藥品普惠性的重視程度。
中航證券在一份研報中指出,在藥品、耗材集采加速推進的背景下,集采多針對發展成熟、同類產品豐富度較高的行業,研發能力和產品能力仍舊是企業價值的重要考量,國產替代將是行業主要投資邏輯,市占率較小的企業有望通過集采實現以價換量,實現業績增長。
早在前幾批國采中,國產替代效果就十分明顯。例如,第四批國采中,隨著國內藥企發力集采,原研藥市場份額快速下滑,國產替代效果明顯。其中,葛蘭素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液下滑幅度較大,從2020年超過90%的公立醫院市場份額下滑到2022年上半年不足10%。
第八批國采逐漸走向落地階段,第九批國采也一直是業內關注的重點。國家醫保局曾指出,開展第八批并落地實施,適時推進新批次藥品集采。也就是說,第八批國采7月落地后,第九批將隨之啟動。
第八批國采的過評廠家數不斷增加,競爭廠家已經≥5家。根據新康界統計,截至2023年3月31日,共有48個品種競爭數≥5家。
圖片來源:“新康界”根據公開資料整理
國采的競爭格局隨著時間的推移越來越激烈,在多變的競爭態勢下,不變的是各大藥企積極過評的步伐依然在加速。
附:
文章來源:賽柏藍