01
333個品種納入國采,或將繼續開展第九批國采
3月29日,上海陽光醫藥采購網發布第八批國采擬中選結果,39個大品種獲得擬中選資格,預計7月落實執行。
從本次國采的擬中選結果來看,部分注射劑的降幅超90%,例如阿托西班注射劑、奧硝唑注射劑、丙戊酸鈉注射劑等。從藥品治療領域來看。第八批國采涵蓋了抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。
2018年12月至今,國家集采已進行了八批,納入品種數量已達到333個:
首輪4+7(25個)、第二批國采(32個)、第三批國采(55個)、第四批國采(45個)、第五批國采(61個)、第六批國采(16個)、第七批(60個)、第八批(39個)。
2023年3月,國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》提到,到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種,其中省級集采藥品應達到130種,化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。
對于國采,國家醫保局指出,開展第八批并落地實施,適時推進新批次藥品集采。也就是說,第八批國采后或開展第九批國采。
02
八批國采規則與進程梳理
國家組織藥品集采已經完成的前七批,官方消息顯示,第八批國采按約定采購量測算,預計每年可節省167億元。
從具體的降幅來看:
據賽柏藍梳理,截至目前五輪化藥國采的規則與進度如下:
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業一家中選。
首輪4+7集采,2018年11月15日發布集采文件,2018年12月7日出正式結果,次年2-3月陸續落地。
4+7擴圍:覆蓋25個聯盟地區,最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
2019年9月1日,4+7集采擴圍發布文件,2019年9月25日集采結果公布,首輪集采擴圍至全國。
第二輪國采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%);第二輪國采,2019年12月29日發布集采文件,2020年1月17日結果出爐,4月已經進入采購階段。
第三輪國采:全國參與,55個品種,最多允許8家藥企中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%);第三輪國采,2020年7月29日發布集采文件,8月24日官宣正式中選結果,11月全國多地陸續落地集采結果。
第四輪集采:全國參與,45個品種,最多允許10家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%);第四輪國采,2020年12月25日,上海陽光醫藥采購網正式官宣,2021年2月8日,第四批國采最終中選結果公布,第四批國采結果6月基本全國落地。
第五輪國采:全國參與,62個品種,最多允許10家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%);第五輪國采,2021年5月開始官宣,2021年6月28日中選結果公布,10月全國多地陸續落地集采結果。
第六批國采:全國參與,涉及81個產品,最多入圍7家;第六批國采:2021年9月正式啟動,2021年11月30日中選結果正式公布;7月全國各省實現落地。
第七批國采:全國參與,60個藥品中選,最多允許10家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%);第七批國采:2022年2月開始官宣,7月宣布中選結果,11月落地。
第八批國采:全國參與,39個藥品擬中選,最多允許10家企業中選,4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%;部分品種單獨規定);第八批國采:2023年3月開始官宣,3月宣布擬中選結果,預計7月落地。
第八批國采的落地執行時間到2025年12月31日,如果7月份落地,有近2年半的采購周期。
滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業獲得擬中選資格的條件。
在此基礎上,第八批國采繼續提出還需滿足同品種中非最高順位,或同品種中為最高順位但按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值,在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名(若與第6名計算比值相等,則并列第6名)。
除此之外,第八批國采還增加了備供企業等具體的規則。而在第八批國采的現場,賽柏藍也發現,很多醫藥商業公司都到達了現場,例如華潤醫藥商業、國藥控股、天津醫藥等,集采大單成為商業公司們炙手可熱的“獵物”。
文章來源:賽柏藍